千层金华仁药业子公司斩获腹透置管手术包注册证肾科产业链布局再提速

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近日，华仁药业（300110）发布公告称，其全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用腹透置管手术包”《医疗器械注册证》。这一重要进展不仅丰富了公司医疗器械产品线，更标志着其在肾科领域全产业链布局迈出关键一步，为国内肾功能衰竭患者治疗提供了更优质的医疗解决方案。

创新产品填补市场空白，技术优势凸显

据公告显示，此次获批的“一次性使用腹透置管手术包”（型号规格HRFZ-01）专为肾功能衰竭患者的腹膜透析置管手术设计，由扩张器、鞘管、导丝等核心组件构成，能满足腹膜透析置管术的关键操作需求。值得关注的是，目前国内同类上市产品企业仅1家，这意味着华仁药业凭借该产品成功切入细分市场蓝海，具备显著的先发优势。

作为Ⅱ类医疗器械千层金，该产品的注册审批严格遵循国家医疗器械监管要求，从研发设计到生产质控均经过多轮严苛验证，充分保障了产品的安全性与有效性。其获批不仅体现了华仁医疗在医疗器械研发领域的技术实力，更彰显了企业以临床需求为导向的创新理念，通过整合手术所需核心组件，该手术包可简化临床操作流程，降低术中感染风险，为医护人员提供更便捷、高效的手术工具，最终惠及广大患者。

全产业链协同发力，肾科布局再添筹码

对于华仁药业而言，此次产品获批并非孤立事件，而是公司深耕肾科领域战略的重要落子。公开资料显示，华仁药业早已在腹膜透析领域布局多年，其腹膜透析液产品凭借稳定的质量与供应能力，已在国内市场占据重要份额。此次腹透置管手术包的加入，将与腹膜透析液形成“术用耗材+治疗制剂”的组合优势，构建起从术前置管到术后治疗的完整服务链条。

这种全产业链布局不仅能提升公司在肾科领域的综合竞争力，更能通过规模化生产与供应链协同，夯实“低成本、高质量”的核心优势。一方面，一体化产品组合可增强对医疗机构的吸引力，提升客户粘性；另一方面，产业链各环节的协同联动能有效降低综合成本，为公司创造更大的利润空间。此外，该产品的落地还将与公司原料药、制剂等多板块形成协同效应，推动整体业务实现高质量发展。

战略升级赋能增长，长期价值值得期待

展望未来，随着国内腹透市场的持续扩容，以及公司对该产品的市场推广与渠道深耕，“一次性使用腹透置管手术包”有望成为新的业绩增长点。更重要的是，此次获批进一步验证了华仁药业在医疗器械领域的研发实力与战略前瞻性，为公司拓展更多细分医疗领域奠定了坚实基础。

在医药行业创新升级与高质量发展的大背景下，华仁药业正通过不断完善产品线、深化产业链协同，稳步向“肾科领域领先企业”的目标迈进。此次腹透置管手术包的获批，无疑为其发展注入新动能，也为投资者展现了企业在细分领域的成长潜力，值得市场长期关注。

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